臨床研究に関する情報公開
国家公務員共済組合連合会 東京共済病院では、治験以外に、多くの診療科において臨床研究を行っております。
侵襲を伴う前向き研究(同意書を必要とします)や過去の診療に関するデータの解析や集積など非侵襲的かつ後ろ向き(過去遡り)の研究が行われております。臨床研究は、新しい治療方法の開発や疾患の研究に重要な役割を果たしております。臨床研究の概要に関する情報公開は、必然のものとなってきており、患者さんの権利を守るためにも、研究情報の公開や、ご協力いただけるかどうかの諾否の意思表示方法の明示は私ども医療機関の義務と考えております。
いずれの場合も患者さんの個人情報に関する法的なガイドラインは遵守されます。
侵襲を伴う前向き研究(同意書を必要とします)や過去の診療に関するデータの解析や集積など非侵襲的かつ後ろ向き(過去遡り)の研究が行われております。臨床研究は、新しい治療方法の開発や疾患の研究に重要な役割を果たしております。臨床研究の概要に関する情報公開は、必然のものとなってきており、患者さんの権利を守るためにも、研究情報の公開や、ご協力いただけるかどうかの諾否の意思表示方法の明示は私ども医療機関の義務と考えております。
いずれの場合も患者さんの個人情報に関する法的なガイドラインは遵守されます。
承諾書の不必要な臨床研究(オプトアウトによる研究)
- 過去のデータの集積並びに解析
- 非侵襲的ないしは薬剤を用いない研究
- 疾患登録
- その他
オプトアウトの場合、ホームページや院内掲示で内容を明示します。研究対象になることに同意できない場合は、研究担当責任医師に異議を申し立てることになります。(基本的に医事課事務受付に直接申し出てください)
承諾書の必要な臨床研究
- これからの治療方法に関して選択を必要とするもの
- 侵襲を伴う可能性のあるもの
- 新しい治療や保険適応外の治療
- 人体から取得した試料(血液サンプルや組織サンプルなど)を使用するもの
- その他
当院における継続中の臨床研究の一覧(2024年4月現在)
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診療(担当)科 | 責任医師(者) | 臨床研究名 | 研究期間 | ||
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1 | 同意書 | 消化器科 | 深見 裕一 | C型肝炎に対するインターフェロン非使用抗ウイルス治療の効果・安全性に関する宿主およびウイルス因子と治療後発癌抑止効果の解析 | 2014年10月10日 ~ 2025年3月31日 |
2 | 同意書 | リハビリテーション科 | 渡邊 理恵 | Comprehensive Aphasia Test(CAT) 日本語版作成および信頼性と妥当性の検討 | 2016年9月5日 ~ 2025年3月31日 |
3 | 同意書 | 血液内科 | 安田 峻一郎 | 血液疾患登録 | 2016年12月22日 ~ 2031年12月31日 |
4 | オプトアウト | 脳神経外科 | 渡邊 玲 | Japan Neurosurgical Database(JND)に基づく脳神経外科診療の実態調査 | 2018年3月13日 ~ 無期限 |
5 | 同意書 | 乳腺外科 | 重川 崇 | HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相臨床研究(JBCRG-M06(EMERALD)(UMIN000027938)) | 2018年8月6日 ~ 2025年12月31日 |
6 | 同意書 | 消化器内科 | 深見 裕一 | 原発性肝がんに関連する疾患、治験データベース構築のための多施設レジストリ研究 | 2019年4月1日 ~ 2025年3月31日 |
7 | 同意書 | 膠原病・リウマチ内科 | 松尾 祐介 | 関節リウマチ患者における中年期から前期高齢期、後期高齢期への移行期医療に関する研究 | 2020年1月30日 ~ 2030年3月31日 |
8 | 同意書 | 脳神経外科 | 鮫島 直之 | 特発性正常圧水頭症における症状改善のための臨床研究 | 2020年4月8日 ~ 2023年1月31日 |
9 | 不要 | 耳鼻咽喉科 | 遠藤 朝則 | 漆喰の殺菌効果の検討 | 2020年4月8日 ~ 2026年3月31日 |
10 | 不要 | 呼吸器内科 | 野口 智加 | COVID-19に関するレジストリ研究 | 2020年4月6日 ~ 2023年3月31日 |
11 | オプトアウト | 整形外科 | 男澤 朝行 | 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 | 2020年4月30日 ~ 2030年3月31日 |
12 | 同意書 | 膠原病・リウマチ内科 | 松尾 祐介 | 全身性エリテマトーデス患者の疾患レジストリー構築 | 2020年7月7日 ~ 2024年12月31日 |
13 | 同意書 | 膠原病・リウマチ内科 | 松尾 祐介 | Lupus registry of nationwide institutions(LUNA)レジストリーを用いたクリニカルバイオバンクの構築 | 2020年8月5日 ~ 2024年12月31日 |
14 | 同意書 | 耳鼻咽喉科 | 遠藤 朝則 | 東京都内における口腔アレルギー症候群(OAS PFAS)の実態調査-罹患率、年齢分布、地域差の検討、病態の解明- | 2020年8月5日 ~ 2024年4月30日 |
15 | オプトアウト | 膠原病・リウマチ内科 | 松尾 祐介 | リウマチ・膠原病における新型コロナイルス感染症 (COVID -19) レジストリ "Rheumatology COVID-19 Registry "を利用した多施設共同観察研究 | 2020年12月3日 ~ 2023年4月30日 |
16 | 不要 | 耳鼻咽喉科 | 遠藤 朝則 | 漆喰壁の紫外線反射効果の向上と院内感染対策への応用 | 2021年1月27日 ~ 2024年3月31日 |
17 | 同意書 | 呼吸器内科 | 野口 智加 | 間質性肺炎患者における経過の解析と疾患関連遺伝子の探索 | 2021年5月11日 ~ 2025年9月30日 |
18 | オプトアウト | 膠原病・リウマチ内科 | 松尾 祐介 | COVID-19流行期前後におけるANCA関連血管炎の臨床像に関するコホート研究 (Remission induction therapy of AAV outcomes during COVID-19 pandemic) | 2021年5月11日 ~ 2024年12月31日 |
19 | 同意書 | 呼吸器外科 | 中島 康裕 | 部位センサーを用いた肺切除後周術期呼吸管理における評価 | 2021年6月11日 ~ 2025年3月31日 |
20 | オプトアウト | 看護部 | 山内 希世 | 入院中に発生した転倒転落患者影響度レベル3b以上の患者についての検討 | 2021年7月13日 ~ 2026年3月31日 |
21 | オプトアウト | 消化器内科 | 深見 裕一 | 新型コロナウイルス感染症重症化因子としての脂肪肝の意義に関する検討 | 2021年7月13日 ~ 2025年3月31日 |
22 | オプトアウト | 脳神経外科 | 鮫島 直之 | 特発性制常圧水頭症患者に対するLPシャント後のMMSEの変化 | 2021年7月9日 ~ 2022年12月31日 |
23 | 同意書 | 脳神経外科 | 鮫島 直之 | LPシャントの手術動画撮影と手術書への掲載 | 2021年12月8日 ~ 2023年10月31日 |
24 | 同意書 | 耳鼻咽喉科 | 遠藤 朝則 | 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎患者におけるヂュピクセント®治療の長期アウトカム評価(AROMA) | 2022年1月5日 ~ 2027年12月31日 |
25 | 不要 | 耳鼻咽喉科 | 遠藤 朝則 | 漆喰壁の紫外線反射効果と深紫外線を利用した院内感染対策への応用(基礎研究) | 2022年3月8日 ~ 2025年3月31日 |
26 | 同意書 | 耳鼻咽喉科 | 遠藤 朝則 | スギ花粉米のIgE」抗体結合能とT細胞反応性の観点からの安全性・有効性の評価 | 2022年7月16日 ~ 2026年3月31日 |
27 | 同意書 | 膠原病・リウマチ内科 | 松尾 祐介 | 我が国の若年全身性エリテマトーデス患者の現状と妊婦転帰を含む長期・短期予後に関する前向きコホート研究 | 2022年10月11日 ~ 2038年3月31日 |
28 | オプトアウト | 呼吸器内科 | 野口 智加 | 関節リウマチ未発症の抗CCP抗体陽性間質性肺炎疾患の臨床的研究 | 2022年10月28日 ~ 2025年3月31日 |
29 | オプトアウト | 脳神経外科 | 渡邊 玲 | 急性期血栓回収療法における東京都2次医療圏(区西南区)の医療機関連携 | 2022年12月5日 ~ 無期限 |
30 | オプトアウト | 呼吸器内科 | 野口 智加 | 肺癌患者における間質性肺炎合併に関する研究 | 2023年2月9日 ~ 2026年3月31日 |
31 | 同意書 | 耳鼻咽喉科 | 遠藤 朝則 | ヒノキ花粉新規アレルゲンを用いたELISA法によるヒノキ花粉症の診断技術の確立 | 2023年3月15日 ~ 2028年3月31日 |
32 | 同意書 | 乳腺外科 | 重川 崇 | エンハーツ点滴静注用100㎎特定使用成績調査(乳癌)」患者を対象としたトラスツズマブデルクステカン中止後治療に関するコホート研究 | 2023年3月24日 ~ 2024年12月31日 |
33 | オプトアウト | 放射線科 | 小林 有香 | 頭蓋内圧緩衝機構としてのPrimari Empty Sellaに関する横断的研究 | 2023年4月3日 ~ 2024年12月31日 |
34 | 同意書 | 乳腺外科 | 重川 崇 | 日本のリアルワールドデータを用いた進行・再発乳癌に対するオラパリブ治療の検討(JBCRG-C09:OPTIMAL study) | 2023年5月26日 ~ 2029年12月31日 |
35 | 同意書 | 耳鼻咽喉科 | 遠藤 朝則 | 厚生労働科学研究補助金(免疫アレルギー疾患政策 研究事業) | 2023年10月5日 ~ 2024年8月31日 |
36 | 不要 | 看護科 | 島田 美華 | A病院における病棟看護師のがん性疼痛看護に関する実態調査 | 2023年11月10日 ~ 2024年8月31日 |
37 | オプトアウト | 薬剤科 | 向山 龍司 | 乳がん患者に対する術前術後dose-denseEC療法およびEC療法施行時のアプレピタント投与またはホスネツピタント投与におけるCINVの評価に関する研究 | 2023年11月10日 ~ 2024年4月30日 |
38 | オプトアウト | 呼吸器外科 | 中島 康裕 | 本邦における単孔式胸腔鏡下解剖学的肺切除の周術期成績に関する実態調査 | 2023年12月5日 ~ 2025年7月31日 |
39 | オプトアウト | 脳神経外科 | 渡邊 玲 | 一次脳卒中センターにおける脳卒中相談窓口設置の意義について | 2023年12月5日 ~ 2024年3月31日 |
40 | オプトアウト | 脳神経内科 | 齋藤 正明 | 神経変性疾患を併発した特発性正常圧水頭症におけるシャント反応性の検討 | 2024年1月4日 ~ 2025年3月31日 |
41 | オプトアウト | 呼吸器内科 | 野口 智加 | 過敏性肺炎の全国疫学調査 | 2024年1月4日 ~ 2027年3月31日 |
42 | 同意書 | 乳腺外科 | 重川 崇 | 化学療法歴のあるHER2低発現の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカンの多機関共同前向き観察研究(HALLOW study) | 2023年12月22日 ~ 2027年1月31日 |