臨床研究に関する情報公開

国家公務員共済組合連合会 東京共済病院では,治験以外に,多くの診療科において臨床研究を行っております.
 侵襲を伴う前向き研究(同意書を必要とします)や過去の診療に関するデータの解析や集積など非侵襲的かつ後ろ向き(過去遡り)の研究が行われております.臨床研究は,新しい治療方法の開発や疾患の研究に重要な役割を果たしております.臨床研究の概要に関する情報公開は,必然のものとなってきており,患者さんの権利を守るためにも,研究情報の公開や,ご協力いただけるかどうかの諾否の意思表示方法の明示は私ども医療機関の義務と考えております.
いずれの場合も患者さんの個人情報に関する法的なガイドラインは遵守されます.

承諾書の不必要な臨床研究(オプトアウトによる研究)

  1. 過去のデータの集積並びに解析
  2. 非侵襲的ないしは薬剤を用いない研究
  3. 疾患登録
  4. その他 

オプトアウトの場合,ホームページや院内掲示で内容を明示します.研究対象になることに同意できない場合は,研究担当責任医師に異議を申し立てることになります.(基本的に医事課事務受付に直接申し出てください)

承諾書の必要な臨床研究

  1. これからの治療方法に関して選択を必要とするもの
  2. 侵襲を伴う可能性のあるもの
  3. 新しい治療や保険適応外の治療
  4. 人体から取得した試料(血液サンプルや組織サンプルなど)を使用するもの
  5. その他

当院における継続中の臨床研究の一覧(2022年6月現在)

診療(担当)科 責任医師(者) 臨床研究名 研究期間
1 同意書 消化器科 永山 和宜 C型肝炎に対するインターフェロン非使用抗ウイルス治療の効果・安全性に関する宿主およびウイルス因子と治療後発癌抑止効果の解析 2014年10月10日

2025年3月31日
2 同意書 呼吸器外科 細田 裕 還元型グルタチオン吸入療法による間質性肺炎の治療効果の検討 2015年8月4日

2022年12月31日
3 同意書 乳腺科 重川 崇 HER2陽性の進行性・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第Ⅲ相臨床研究」―ペルツズマブ再投与試験― (JBCRG-M05)(PRECIOUS)」 2016年7月19日

2022年12月31日
4 同意書 言語聴覚療法室 渡邊 理恵 Comprehensive Aphasia Test(CAT) 日本語版作成および信頼性と妥当性の検討 2016年9月5日

2025年3月31日
5 同意書 血液内科 加藤 淳 血液疾患登録 2016年12月22日

2031年12月31日
6 オプトアウト 脳神経外科 渡邊 玲 Japan Neurosurgical Database(JND)に基づく脳神経外科診療の実態調査 2018年3月13日

無期限
7 同意書 乳腺科 重川 崇 「HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相臨床研究(JBCRG-M06(EMERALD)(UMIN000027938))」 2018年8月6日

2025年12月31日
8 オプトアウト 乳腺科 重川 崇 フルベストラント使用中に病勢進行したホルモンレセプター陽性進行・再発乳癌患者に対する、パルボシクリブ追加投与の有効性の検討 (JBCRG-M07(FUTURE)trial(UMIN000029294)) 2018年10月10日

2023年2月28日
9 同意書 消化器科 永山 和宜 原発性肝がんに関連する疾患、治験データベース構築のための多施設レジストリ研究 2019年4月1日

2023年3月31日
10 同意書 リウマチ膠原病科 松尾 祐介 関節リウマチ患者における中年期から前期高齢期、後期高齢期への移行期医療に関する研究 2020年1月30日

2024年3月31日
11 同意書 脳神経外科 鮫島 直之 特発性正常圧水頭症における症状改善のための臨床研究 2020年4月8日

2023年1月31日
12 不要 耳鼻咽喉科 遠藤 朝則 漆喰の殺菌効果の検討 2020年4月8日

2024年3月31日
13 不要 呼吸器科 野口 智加 COVID-19に関するレジストリ研究 2020年4月6日

2023年1月31日
14 オプトアウト 整形外科 山村 拓也 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 2020年4月30日

2030年3月31日
15 同意書 リウマチ膠原病科 松尾 祐介 全身性エリテマトーデス患者の疾患レジストリー構築 2020年7月7日

2024年12月31日
16 同意書 呼吸器科 野口 智加 COVID-19肺炎後の肺機能低下に関わる因子の検討 2020年8月5日

2022年12月31日
17 同意書 リウマチ膠原病科 松尾 祐介 Lupus registry of nationwide institutions(LUNA)レジストリーを用いたクリニカルバイオバンクの構築 2020年8月5日

2024年12月31日
18 同意書 耳鼻咽喉科 遠藤 朝則 東京都内における口腔アレルギー症候群(OAS PFAS)の実態調査-罹患率、年齢分布、地域差の検討、病態の解明- 2020年8月5日

2024年4月30日
19 オプトアウト リウマチ膠原病科 松尾 祐介 リウマチ・膠原病における新型コロナイルス感染症(COVID-19)レジストリ"Rheumatology COVID-19 Registry"を利用した多施設共同観察研究 2020年12月3日

2023年4月30日
20 不要 耳鼻咽喉科 遠藤 朝則 漆喰壁の紫外線反射効果の向上と院内感染対策への応用 2021年1月27日

2024年3月31日
21 同意書 呼吸器科 野口 智加 間質性肺炎患者における経過の解析と疾患関連遺伝子の探索 2021年5月11日

2023年9月30日
22 オプトアウト リウマチ膠原病科 松尾 祐介 COVID-19流行期前後におけるANCA関連血管炎の臨床像に関するコホート研究(Remission induction therapy of AAV outcomes during COVID-19 pandemic) 2021年5月11日

2024年12月31日
23 同意書 呼吸器外科 細田 裕 部位センサーを用いた肺切除後周術期呼吸管理における評価 2021年6月11日

2023年3月31日
24 オプトアウト 看護部 山内 希世 入院中に発生した転倒転落患者影響度レベル3b以上の患者についての検討 2021年7月13日

2026年3月31日
25 オプトアウト 消化器科 永山 和宜 新型コロナウイルス感染症重症化因子としての脂肪肝の意義に関する検討 2021年7月31日

2023年3月31日
26 オプトアウト 脳神経外科 鮫島 直之 特発性制常圧水頭症患者に対するLPシャント後のMMSEの変化 2021年7月9日

2022年12月31日
27 オプトアウト 乳腺科 重川 崇 脳転移を有するHER2陽性乳がんに対するトラスツズマブ デルクステカン治療のレトロスペクティブチャートレビュー研究 2021年10月4日

2023年3月31日
28 同意書 脳神経外科 鮫島 直之 LPシャントの手術動画撮影と手術書への掲載 2021年12月8日

2023年10月31日
29 同意書 循環器科 山口 博明 安静時および最大充血時の冠動脈機能的虚血同時測定に関する研究 2021年12月8日

2022年9月30日
30 同意書 耳鼻咽喉科 遠藤 朝則 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎患者におけるヂュピクセントR治療の長期アウトカム評価(AROMA) 2022年1月5日

2027年12月31日
31 不要 耳鼻咽喉科 遠藤 朝則 漆喰壁の紫外線反射効果と深紫外線を利用した院内感染対策への応用(基礎研究) 2022年3月8日

2025年3月31日
32 オプトアウト 消化器科 永山 和宜 COVID-19患者の消化管出血リスク因子および内視鏡所見の検討 2022年5月6日

2023年12月31日
33 同意書 耳鼻咽喉科 遠藤 朝則 スギ花粉米のIgE」抗体結合能とT細胞反応性の観点からの安全性・有効性の評価 承認通知日

2026年3月31日
34 同意書 糖・内・代謝科 渡邉 貴子 単一遺伝子異常による糖尿病の成因、診断、治療に関する調査研究 承認通知日

2023年11月1日